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新增POCT產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：熒光免疫層析法
臨床意義：
1、膿毒癥的診斷、分層、治療監(jiān)測和預(yù)后評(píng)估指標(biāo)
2、常見感染性疾病的監(jiān)測指標(biāo)
3、指導(dǎo)抗生素合理使用
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
準(zhǔn)確度:采用回收試驗(yàn)，回收率在(85%-115%)之間。
靈敏度(最低檢測限):不大于 0.1 ng/mL線性范圍:0.1ng/mL-50ng/mL，線性相關(guān)系數(shù) r≥0.99，在[0.1,5]ng/mL范圍內(nèi)測定的絕對(duì)偏差在±0.75ng/mL 范圍內(nèi);在(5,50]ng/mL 范圍 內(nèi)測定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤15%;批間CV≤15%。
